Gå til innholdet

Prosedyrer knyttet til Regional forskningsetisk komité (REK)

Alle helseforskningsprosjekter som involverer mennesker, biologisk materiale eller helseopplysninger må være forhåndsgodkjent av REK.

  • REK skal i sine vedtak om forhåndsgodkjenning ikke ta uttrykkelig stilling til prosjektets lovlighet etter personvernreglene eller andre lovkrav 
  • REK skal rendyrke sine forskningsetiske vurderinger

Overordnede prosedyrer for søknad til REK

Elektronisk søknad sendes REK (Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk).

For å sende søknad må du opprette en egen brukerkonto i portalen. Du finner informasjon om søknadsfrister og skjemaer under Ny søknad.

Lov om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) skal fremme «god og etisk forsvarlig» medisinsk og helsefaglig forskning. I forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning finner du informasjon om krav til søknad, om forhåndsgodkjenning og krav til forskningsprotokoll, se §§ 7 og 8.

Det er prosjektleder som står som søker og kontaktperson, hen må ha doktorgrad. Sjekk med ditt fakultet/senter hvordan dette skal fylles ut i søknaden.

Klage på vedtak

Vedtak fattet av REK kan påklages til Den nasjonale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (NEM), jf. forskningsetikkloven § 6 siste ledd. Avgjørelsen er endelig og kan ikke påklages videre.

Registrer NVA-ID på prosjektleder i REK

Registrering av NVA-ID skjer i forbindelse med innsending av prosjektsøknad via REK-portalen. NVA-ID brukes for å identifisere og arkivere publikasjoner og forskningsresultater. NVA-ID-en kan kobles til prosjektbeskrivelsen eller resultatene som skal registreres i NVA.

Ved vesentlige endringer i prosjektet

Skjema for prosjektendring skal brukes når en prosjektleder skal søke om opprettholdt godkjenning fra REK under nye forutsetninger for prosjektet. Det skal søkes om opprettholdt godkjenning når du ønsker å foreta vesentlige endringer i prosjektets formål, metode, tidsløp eller organisering (helseforskningsloven § 11).

Skjema for søknad om godkjenning av prosjektendring og mer informasjon om søknad finnes på REKs nettside.

Ved avslutning av prosjektet

Når prosjektet er avsluttet, skal du sende sluttmelding til REK på eget skjema. Informasjon om skjemaet finnes på REKs nettside. Du skal også sende sluttmelding hvis ikke prosjektet blir gjennomført som planlagt.

Arkivering av prosjektet i VIDs saksarkiv

Søknad til REK og all korrespondanse skal arkiveres i Public 360. Prosjektleder sender aktuell dokumentasjon til arkiv@vid.no.

Arkivering av prosjektdata etter prosjektslutt

Det er mulig å få langtidslagret dine forskningsdata, se nettside om arkivering av forskningsdata. For spørsmål, ta kontakt via forskningsdatahandtering@vid.no, personvernforskning@vid.no eller personvernombud@vid.no.

Ressurser